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首页 临床进展 阿兹夫定片（FNC）与多替拉韦钠片（DTG）相互作用临床研究

【CTR20213190】阿兹夫定片（FNC）与多替拉韦钠片（DTG）相互作用临床研究

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基本信息
登记号

CTR20213190

试验状态

已完成

药物名称

阿兹夫定片

药物类型

化药

规范名称

阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2021-12-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染的患者

试验通俗题目

阿兹夫定片（FNC）与多替拉韦钠片（DTG）相互作用临床研究

试验专业题目

阿兹夫定片（FNC）与多替拉韦钠片（DTG）相互作用临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价健康受试者同时多次口服FNC 和DTG 后，DTG 对FNC 药代动力学的影响。 评价健康受试者同时多次口服FNC 和DTG 后，FNC 对DTG 药代动力学的影响。 次要目的： 评价健康受试者连续口服FNC或DTG以及同时口服FNC+DTG后的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

2021-12-09

试验终止时间

2022-02-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1）年龄在18~45 周岁（含临界值）的受试者，男女兼有；

排除标准

1.（1）过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；

2.（2）既往有低血糖病史者；

3.（3）试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测异常有临床意义，临床研究医生判断认为不合格者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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