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【CTR20241916】评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学

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基本信息
登记号

CTR20241916

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JX-2105胶囊

药物类型

化药

规范名称

JX-2105胶囊

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品拟用于治疗帕金森病。

试验通俗题目

评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学

试验专业题目

评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学的随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅰ 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200135

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健康受试者口服 JX2105 的安全性和耐受性；评价健康受试者口服 JX2105 的药代动力学特征；评价食物对 JX2105 药代动力学特征的影响；探索 JX2105 在体内的代谢方式及回收率；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 健康受试者， 男女均可， 年龄 18~75 岁；

排除标准

1.1) 研究者判定受试者现病史和既往病史存在影响临床试验的疾 病或功能障碍， 包括但不限于中枢神经系统、 心血管系统、 呼吸系统、 消化系统、 泌尿系统、 内分泌系统、 血液系统等疾病；

2.2) 患有精神疾病或既往有精神疾病病史；

3.3) 可能显著影响药物吸收、 分布、 代谢和排泄的任何外科情况或 病情， 或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情； 如胃肠道手术史（胃切除术、 胃肠吻合术、 肠切除术等） ， 尿路梗阻 或排尿困难， 胃肠炎、 消化道溃疡、 胃肠道出血史等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100015;100015

联系人通讯地址
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