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【CTR20223190】CL-197胶囊Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20223190

试验状态

已完成

药物名称

CL-197胶囊

药物类型

化药

规范名称

CL-197胶囊

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗HIV-1感染的成年患者

试验通俗题目

CL-197胶囊Ⅰ期临床研究

试验专业题目

CL-197胶囊在健康受试者中单次给药安全性、耐受性和药代动力学特征临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健康受试者单次口服CL-197胶囊后的安全性及耐受性，评价药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 44  ；

第一例入组时间

2023-07-28

试验终止时间

2024-01-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1） 年龄在18~45周岁（含临界值）的受试者，男女兼有；

排除标准

1.（1）过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；

2.（2）既往有低血糖病史者；

3.（3）试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测异常有临床意义，临床研究医生判断认为不合格者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心;中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039;100039

联系人通讯地址
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