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【ChiCTR2300067709】比较帕昔洛韦与阿兹夫定对合并肺移植术后的新冠肺炎患者的治疗效果:一项单中心、真实世界、双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067709

试验状态

尚未开始

药物名称

奈玛特韦片/利托那韦片;阿兹夫定片

药物类型

/

规范名称

奈玛特韦片/利托那韦片;阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2023-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

比较帕昔洛韦与阿兹夫定对合并肺移植术后的新冠肺炎患者的治疗效果:一项单中心、真实世界、双向队列研究

试验专业题目

比较帕昔洛韦与阿兹夫定对合并肺移植术后的新冠肺炎患者的治疗效果:一项单中心、真实世界、双向队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过非随机对照试验,明确Paxlovid抗病毒治疗方案在合并肺移植术后的新冠感染者中的14天转阴率、病死率及住院时间等较阿兹夫定抗病毒治疗方案是否具有更好的效果;研究结果将有助于进一步探究抗病毒方案在合并肺移植术后的新冠患者的中的疗效,进一步为改善合并肺移植术后的新冠患者的治疗方案提供理论和数据依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照实验

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊新冠肺炎患者且未接受系统治疗; 2. 符合《新型冠状病毒诊疗方案(试行第九版)》Paxlovid及阿兹夫定治疗适应证患者; 3. 肺移植术后状态患者; 4. 年龄>18岁; 5. 自愿或授权代理人签署知情同意书。;

排除标准

1.未使用阿兹夫定或paxlovid抗病毒药物; 2.接受除阿兹夫定及paxlovid以外的抗新冠病毒药物治疗患者; 3.恶性肿瘤、脑卒中、急性心梗等疾病处于快速恶化和进展期; 4.患有严重精神疾病或其他研究者认为不适合参与本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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