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ChiCTR2300076242
尚未开始
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2023-09-28
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肝癌
研究者撤销 仑伐替尼联合信迪利单抗对比多纳非尼联合信迪利单抗一线治疗肝功能B级的中晚期肝细胞癌的临床研究
仑伐替尼联合信迪利单抗对比多纳非尼联合信迪利单抗一线治疗肝功能B级的中晚期肝细胞癌的临床研究
比较仑伐替尼+信迪利单抗和多纳非尼+信迪利单抗在靶向药物进行剂量调整后,治疗肝功能B级的HCC的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
区组随机法
None
研究者发起
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74
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2023-09-30
2025-12-31
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1.三家医院收治的一线治疗的HCC患者; 2.年龄 18-80 岁; 3.明确诊断为肝细胞肝癌,依据 2022 年原发性肝癌诊治规范或病理确诊; 4.腹部核磁增强或腹部 CT 增强证实合并门脉癌栓 I-IV 型; 5.肝功能评级 Child-pugh B 级(7-9分); 6.各项器官功能基本正常; 7.非根治性手术或肝移植适应症; 8.具有可评估的靶病灶(在增强 CT 或 MRI 上强化病灶大于 1cm); 9.自愿签署知情同意书。;
登录查看1.既往使用过分子靶向药物、全身化疗或免疫治疗药物包括但不限于以下药物:索拉非尼、乐伐替尼、阿帕替尼、瑞格非尼、PD-1 抑制剂或含铂类或氟尿嘧啶药物全身化疗; 2.既往 1 月内曾接受局部放射治疗或射频消融治疗等局部治疗手段,仅存在接受局部治疗的病灶,而该病灶未进展; 3.症状性脑转移; 4.具有活动性出血倾向; 5.不可控制的高血压; 6.合并其他未治愈的恶性肿瘤,其他部位原位癌除外; 7.活动性感染; 8.心功能衰竭或不稳定心绞痛、1 年内心肌梗死患者; 9.合并活动性自身免疫性疾病如干燥综合征、红斑狼疮等; 10.严重精神类疾病无法进行知情同意或配合本方案治疗; 11.使用华法令抗凝患者。;
登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
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