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首页 临床进展 阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的单中心、单臂临床试验

【ChiCTR2000030424】阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的单中心、单臂临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030424

试验状态

尚未开始

药物名称

阿兹夫定片

药物类型

化药

规范名称

阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2020-03-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的单中心、单臂临床试验

试验专业题目

阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的单中心、单臂临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在临床对症治疗的基础上，评价阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用单臂、单中心临床试验设计

盲法

N/A

试验项目经费来源

河南真实生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-02

试验终止时间

2022-05-02

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁，性别不限； (2)在痰液/鼻拭子/咽拭子/下呼吸道分泌物等标本中，RT-PCR检测COVID-19核酸阳性，或者痰液/鼻拭子/咽拭子/下呼吸道分泌物等标本中检测病毒基因测序，与已知的COVID-19高度同源； (3)确诊为新型冠状病毒感染者，符合中国卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》中普通型、重型患者诊断标准，且采用三联抗病毒方案治疗后未见明显好转的患者； (4)已签署知情同意书。；

排除标准

(1)已知或怀疑对阿兹夫定片的组成成分过敏 (2)妊娠期哺乳期妇女或在试验期间及结束6个月内有生育计划 (3)给药前12周内参加过其它临床试验或者正在使用试验性药物 (4)合并严重的肝脏疾病（TBIL≥2 倍正常值上限ALTAST≥5 倍正常值上限） (5)合并有重度肾功能不全或正在接受连续性肾脏替代治疗血液透析腹膜透析者 (6)根据研究者的判断具有不适合参加本试验的其它情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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