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首页 临床进展 低浓度他克莫司联合激素治疗特发性局灶节段肾小球硬化的回顾性对照研究

【ChiCTR1800014719】低浓度他克莫司联合激素治疗特发性局灶节段肾小球硬化的回顾性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014719

试验状态

正在进行

药物名称

他克莫司

药物类型

化药

规范名称

他克莫司

首次公示信息日的期

2018-01-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

特发性局灶节段肾小球硬化

试验通俗题目

低浓度他克莫司联合激素治疗特发性局灶节段肾小球硬化的回顾性对照研究

试验专业题目

低浓度他克莫司联合激素治疗特发性局灶节段肾小球硬化的回顾性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

选取2011年11月－2016年10月在我院肾科经临床和肾穿刺病理确诊的特发性局灶节段肾小球硬化，尿蛋白定量大于1g/24h患者的临床资料，回顾性分析低剂量低浓度他克莫司联合激素用于特发性局灶节段肾小球硬化初始治疗的临床疗效及不良反应，为该人群探寻更优的治疗方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性对照研究，拟按照不同治疗方案将患者分为两组，未采用随机方法进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市集成示范计划项目“低浓度他克莫司联合激素治疗特发性局灶节段肾小球硬化的回顾性对照研究”（项目编号320.6750.16190）

试验范围

/

目标入组人数

24;17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有患者在治疗前均经临床和肾活检确诊为特发性局灶节段肾小球硬化； 2）尿蛋白定量大于1g/24h； 3）在开始治疗前1月内未使用免疫抑制剂； 4）均予血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体1拮抗剂支持治疗； 5）年龄在12-54岁之间，性别不限。；

排除标准

1）乙肝、过敏性紫癜、系统性红斑狼疮等继发性局灶节段肾小球硬化； 2）肾病家族史等遗传性肾病； 3）研究开始前1月内或研究开始后服用过包括硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、环孢素A、来氟米特等免疫抑制剂； 4）他克莫司或大剂量激素使用禁忌征（肝炎病毒携带者，慢性病毒性肝炎，任何活动性或严重感染）； 5）用药不规范或治疗时间不足6个月； 6）肿瘤或其他严重情况患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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