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【ChiCTR2100045786】冷冻活检联合二代测序在纵隔感染性疾病中的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045786

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纵隔疾病

试验通俗题目

冷冻活检联合二代测序在纵隔感染性疾病中的诊断价值

试验专业题目

冷冻活检联合二代测序在纵隔感染性疾病中的诊断价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过纵膈冷冻活检获取纵膈组织，进行二代测序，研究其与纵膈感染疾病的关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人使用随机函数生成目标随机数序列，依据随机数序列大小顺序分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-25

试验终止时间

2023-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥15岁； 2. 薄层胸部CT提示存在至少一个部位的纵膈占位（直径≥5mm）； 3. 新发的纵膈占位、或近期出现咳嗽、咳痰、胸痛、气短等呼吸道症状、或影像学发现合并肺部病灶等，需要活检明确病因或纵膈占位的性质； 4. 完善气管镜常规术前检查、薄层CT，必要时完善心脏彩超、D2聚体、CT血管造影等检查； 5. 知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1，合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、大咯血、麻醉耐受不良等支气管镜检查的相关禁忌症； 2，术中超声支气管镜探查病灶>20分钟仍未探及病灶； 3，术中超声发现病灶血流丰富或临近大血管等考虑活检风险大，不适宜继续进行活检的情况； 4，合并精神疾病或严重神经官能症； 5，最近3个月参加过其他临床实验； 6，任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新桥医院

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研究负责人邮编

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