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【ChiCTR2400084808】利妥昔单抗对比他克莫司治疗特发性膜性肾病队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084808

试验状态

尚未开始

药物名称

利妥昔单抗/他克莫司

药物类型

/

规范名称

利妥昔单抗/他克莫司

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性膜性肾病（idiopathic membranous nephropathy, IMN）是成人原发性肾病综合征最常见的病理类型，以上皮下原位免疫复合物沉积、补体激活、足细胞结构紊乱以及肾小球滤过屏障的功能损伤为特征性表现。

试验通俗题目

利妥昔单抗对比他克莫司治疗特发性膜性肾病队列研究

试验专业题目

利妥昔单抗与他克莫司治疗特发性膜性肾病的前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的： 探索半量激素基础上，比较他克莫司与利妥昔单抗组治疗IMN患者的疗效差异。 2. 次要研究目的： (1) 比较他克莫司与利妥昔单抗组肾功能下降率。 (2) 比较他克莫司与利妥昔单抗组治疗安全性。 (3) 比较他克莫司与利妥昔单抗组的费用-效益比。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院“735”临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁以上，男女不限；

排除标准

1. 继发性MN（例如狼疮性肾炎、糖尿病肾病、乙肝相关性肾病、肿瘤相关性肾病等）；

2.(2) eGFR＜30ml/min；

3.(3) 活动性感染或未控制的感染，如活动性肝炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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