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首页 临床进展 严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素策略比较的多中心临床研究

【ChiCTR1900025514】严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素策略比较的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025514

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重烧伤

试验通俗题目

严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素策略比较的多中心临床研究

试验专业题目

严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素策略比较的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多中心随机对照单盲临床试验研究，评估严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素对严重烧伤患者感染发生率、死亡率等转归和预后的影响，以及对医源性多重耐药菌株的防治作用，从而为烧伤患者的抗生素预防性使用提供指导、为烧伤后医源性多重耐药菌株感染防治提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床研究员制定随机表方法生成随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-30

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）入选病人以病人和病人家属自愿为原则，并签署“知情同意书”； 2）严重烧伤，即TBSA≥30%，或III°烧伤>10%TBSA； 3）伤后24h内入院； 4）年龄在18—65周岁，性别不限。；

排除标准

1）既往有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾病患者； 2）烧伤前既有全身特异性感染患者（如TB，军团菌等）； 3）已怀孕或哺乳期患者； 4）全身机能衰竭者； 5）电击伤以或化学烧伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院烧伤研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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