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【ChiCTR-ONR-16009374】同种异体富血小板血浆的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONR-16009374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性皮肤溃疡

试验通俗题目

同种异体富血小板血浆的临床应用

试验专业题目

同种异体富血小板血浆的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究同种异体富血小板血浆在难治性皮肤溃疡临床治疗中的有效性和安全性，从而解决不适合制备自体富血小板血浆的难治性皮肤溃疡患者对富血小板血浆治疗的需求。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机产生随机数字表，按入组时间先后顺序将患者随机分为实验组（同种异体富血小板血浆治疗组）、对照组（常规标准治疗组）

盲法

/

试验项目经费来源

护理科技创新基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-75岁，性别不限；②确诊为难治性皮肤溃疡；③临床评估溃疡面血供较好；④门诊或住院患者；⑤同意参加实验研究并签署知情同意书。；

排除标准

①年龄<18岁或>75岁；②正在服用或本实验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者（如优降宁、苯乙肼）；③哺乳期、孕期的妇女；④对多类药物有过敏史或近期有过敏疾患者；⑤有严重心肺疾病（如不稳定心绞痛发作、心功能不全Ⅲ级、记性心肌梗死，慢性阻塞性肺病记性发作期，肺源性心脏病），肝硬化，糖尿病肾病Ⅳ期以上，经积极内科治疗病情仍不稳定者；⑥血液系统疾病；⑦恶性肿瘤导致的溃疡；⑧有精神疾病以及无自知力、不能确切表达者；⑨溃疡面合并有绿脓杆菌、厌氧菌或真菌感染；⑩最近1个月内参与过其他新药临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第一附属医院输血科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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