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【ChiCTR1900023810】医学营养治疗及膳食纤维干预对2型糖尿病患者血糖辅助控制影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023810

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-06-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

医学营养治疗及膳食纤维干预对2型糖尿病患者血糖辅助控制影响的临床研究

试验专业题目

医学营养治疗及膳食纤维干预对2型糖尿病患者血糖辅助控制影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟在对采用常规药物治疗的2型糖尿病患者给予持续性干预的MNT的基础上,额外补充非膳食来源的膳食纤维,综合评价MNT和不同营养补充剂(膳食纤维组件、低GI型全营养素)的摄入对2型糖尿病患者代谢指标和体格测量指标的影响,评价其对2型糖尿病患者血糖辅助控制的效果。本课题旨在建立个体化的MNT方案并确定最佳实施方案,指导患者合理补充膳食纤维营养补充剂,进而改善临床症状、平稳患者血糖、提高患者生活质量,有效防治并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员经统计软件生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床科研项目

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄30-75岁; (2) 确诊为2型糖尿病,患病时间在半年以上者; (3) 患病后接受过临床营养宣教者。;

排除标准

(1) 甲亢; (2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者; (3) 糖尿病严重并发症; (4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全; (5) 曾有过严重的低血糖; (6) 依从性差的患者(不能保证完成3个月的干预和期间的复诊回访); (7) 行动不便,不能定期回访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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