ChiCTR-ONC-17011065
尚未开始
人脐带间充质干细胞
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人脐带间充质干细胞
2017-04-05
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糖尿病肾病
人脐带间充质干细胞移植 治疗糖尿病肾病的初步临床研究
人脐带间充质干细胞移植 治疗糖尿病肾病的初步临床研究
400038
评价UC-MSC移植治疗对糖尿病肾病受试者的疗效与安全性。
单臂
治疗新技术
N/A
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第三军医大学第一附属医院
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14
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2017-07-01
2020-06-30
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（1）自愿参加，提供书面知情同意书；（2）性别不限，年龄在18-60岁；（3）受试者需符合以下条件之一确诊为糖尿病肾病：A：满足2型糖尿病诊断标准（2014年ADA糖尿病诊疗指南），需伴有糖尿病视网膜病变，同时有肾损害、蛋白尿，符合糖尿病肾病的临床诊断；B：经肾穿刺活检病理证实为糖尿病肾病组织学改变；（4）受试者在筛选期前接受过至少一种降糖药物和ACEI/或ARB（RAS抑制剂）治疗至少3个月； （5）HbA1c≤12%；（6）UACR（尿液白蛋白/肌酐）≧1000mg/g且≦5000mg/g；（7）肾小球滤过率（GFR）在 25-60 mL/min/1.73 m2之间；（8）能遵守研究或随访流程。；
登录查看（1）近期有生育计划、怀孕或哺乳的女性；（2）无法理解研究的潜在风险和收益，无法按要求随访评估（3）无民事行为能力（4）药物或酒精滥用的历史（5）对用于细胞培养的任何成分过敏者（6）有活动性感染者（7）合并其他非糖尿病性肾病、免疫性疾病、结缔组织疾病、淀粉样变及需要免疫抑制剂治疗者（8）有任何更复杂的医疗问题，可能干扰研究行为或导致风险增加，如恶性肿瘤、血液疾病、心脏疾病、肝脏疾病、艾滋病、病毒性肝炎等。；
登录查看中国人民解放军第三军医大学第一附属医院肾科
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