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【ChiCTR1800014516】cQFR指导冠脉支架植入策略的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014516

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

cQFR指导冠脉支架植入策略的临床研究

试验专业题目

cQFR指导冠脉支架植入策略的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、以FFR为“金标准”，通过一致性研究，验证新方法测算cQFR对冠脉PCI策略选择的指导价值，寻找到新的价格低廉的方法来协助评价冠脉的功能学情况、指导冠脉PCI策略，尤其是临界病变介入治疗策略的选择。 2、打破国外大公司的技术垄断，为具有我国自主知识产权的cQFR技术的走向成熟和广泛应用奠定基础。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学第一附属医院军事医学与战创伤救治临床新技术计划技术提升型重点项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-30

试验终止时间

2019-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-80岁,性别不限; 2.经CAG证实的，左前降支、左回旋支、右冠脉及上述血管任一直径>2.25mm的分支血管，存在局限性冠脉狭窄病变20%~90%的患者。；

排除标准

1、左主干病变或者三支血管病变，及冠脉呈弥漫性病变的患者； 2、合并以下任一临床情况：紫绀，重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>90mmHg），急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，有栓塞病史，右向左分流心脏病，严重心功能不全（NYHA分级≥3级或KILLIP分级≥2级），严重肝肾功能不全，妊娠和哺乳期妇女，对全氟丙烷过敏等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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