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【CTR20210229】甲磺酸苦柯胺B在脓毒症患者中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210229

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用甲磺酸苦柯胺B

药物类型

化药

规范名称

注射用甲磺酸苦柯胺B

首次公示信息日的期

2021-03-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

甲磺酸苦柯胺B在脓毒症患者中的II期临床研究

试验专业题目

注射用甲磺酸苦柯胺B在脓毒症患者中的有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

301700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用甲磺酸苦柯胺B多次给药在脓毒症患者中的有效性、安全性及药代动力学(PK)特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 424 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-05-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤85周岁，性别不限；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性；

2.预期生存时间少于48h；

3.患者存在终末期恶性肿瘤、终末期肺病等终末期疾病，或入组前4周内发生过心跳骤停、急性肺栓塞、输血反应、急性冠脉综合征；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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