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首页 临床进展 CYP3A4和CYP3A5基因型与全麻诱导舒芬太尼药代动力学相关性的临床研究

【ChiCTR2000037436】CYP3A4和CYP3A5基因型与全麻诱导舒芬太尼药代动力学相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

CYP3A4和CYP3A5基因型与全麻诱导舒芬太尼药代动力学相关性的临床研究

试验专业题目

CYP3A4和CYP3A5基因型与全麻诱导舒芬太尼药代动力学相关性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究代谢酶CYP3A4和CYP3A5基因型与舒芬太尼药代动力学和麻醉效果之间的相关性，为根据CYP3A4和CYP3A5基因型指导舒芬太尼麻醉个体化用药提供科学依据，提高舒芬太尼临床麻醉安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市社会民生科技创新专项基金 （cstc2016shmszx1213）及其它

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-27

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18到59岁的男性或女性； 2. ASA（美国麻醉医师协会）分级I-III级；肝功能child分级A级; 3. 体重身高指数（BMI）18-28； 4. 拟全麻下采用腹腔镜行胃肠、泌尿系手术，或采用胸腔镜行食管、肺脏手术，或神经外科手术，且麻醉手术时长须大于120分钟; 5. 对研究方案具有良好依从性； 6. 受试者理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前合并严重心肺血管疾病、糖尿病，严重肝和/或肾功能障碍； 2.术前慢性疼痛病史、精神病史； 3.术前低血容量症或低血压； 4.芬太尼类药物过敏史及药物滥用； 5.酗酒、吸毒或者长期使用止痛药 6.孕妇、哺乳期妇女； 7.术前1周内服用过可抑制或诱导CYP3A酶表达的药物或食物； 8.术前2周内用过单氨氧化酶抑制剂者； 9.研究者认为不适宜参加临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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