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【ChiCTR2300073727】舒更葡糖钠在中国成年人重症肌无力患者胸腔镜胸腺切除术中应用的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073727

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

舒更葡糖钠在中国成年人重症肌无力患者胸腔镜胸腺切除术中应用的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

舒更葡糖钠在中国成年人重症肌无力患者胸腔镜胸腺切除中的应用价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨舒更葡糖钠在中国成年人重症肌无力患者胸腔镜胸腺切除术中应用的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的患者按1:1的比例随机分为舒更葡糖钠组和新斯的明组，每组32例。随机分配方案是根据www.sealedenvelope.com上的随机数字表创建的。

盲法

患者及评估者在研究完成前对分组不知情

试验项目经费来源

吴阶平医学基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ～Ⅲ患者； 2.18～65岁； 3.BMI 18～28kg/m²； 4.择期行胸腔镜下胸腺切除的重症肌无力患者； 5.患者自愿参加本研究并签署知情同意书，能够配合术后随访。；

排除标准

1.困难气道需清醒插管的患者； 2.严重肝肾功能障碍； 3.对试验药物过敏或有其他禁忌症的患者； 4.服用可能影响神经肌肉传导功能的药物或影响肌松监测的患者； 5.妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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