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首页 临床进展 舒更葡糖钠对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复的影响:一项前瞻性、随机临床试验

【ChiCTR2400085400】舒更葡糖钠对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复的影响:一项前瞻性、随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085400

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

舒更葡糖钠对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复的影响:一项前瞻性、随机临床试验

试验专业题目

舒更葡糖钠对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索舒更葡糖钠对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

试验分组情况对患者和评估者设盲，病人入手术室后，由麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，由一名不了解分组的研究人员进行后续数据收集和试验结果的分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 年龄45-80岁 2、 BMI：18.5-30kg/m2 3、 ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 4、拟于全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者 5、 签署知情同意书；

排除标准

1、既往行胃、结直肠手术；2、合并其他肿瘤患者3、肿瘤侵犯毗邻脏器或远处转移；4、神经肌肉接头疾病；5、慢性阻塞性肺疾病；6、哮喘；7、青光眼；8、严重肝、肾功能障碍者9、术前病态窦房结综合征，严重的窦性心动过缓（HR＜50次/分），房室传导阻滞II度或以上且无起搏器；10、对本研究药物过敏者；11、无法完成本研究涉及的量表；12、正在参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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