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CTR20250356
进行中(尚未招募)
ZHB-110舌下片
治疗用生物制品
ZHB-110舌下片
2025-01-26
企业选择不公示
/
蒿属花粉过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的脱敏治疗
ZHB110舌下片在蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎成人受试者中的安全性和耐受性研究
ZHB110舌下片在蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的中国成人受试者中随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增给药的安全性和耐受性研究
213125
避开蒿属花粉季评估ZHB110舌下片在蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的中国成人受试者中多次剂量递增给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者有能力理解并签署知情同意书,在进行任何一项试验相关操作前获得书面签署的知情同意书;
登录查看1.有常年性变应原过敏引起的有症状的常年性过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘临床相关病史,受试者定期暴露于这些变应原且针对这些变应原的特异性IgE呈阳性(≥IgE 2级;≥0.70kU/L);
2.有与评估时间段重叠的季节性变应原过敏引起的有症状的季节性过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘临床相关病史,受试者定期暴露于这些变应原且针对这些变应原的特异性IgE呈阳性(≥IgE 2级;≥0.70kU/L);
3.妊娠或哺乳期女性,或计划在研究期间妊娠或哺乳的女性;
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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