CTR20232530
进行中（尚未招募）
溴吡斯的明缓释片
化药
溴吡斯的明缓释片
2023-08-28
CYHL2300017
/
重症肌无力
溴吡斯的明缓释片的单/多次给药的PK和安全性研究
一项单中心、随机、开放、两序列、两周期、双交叉试验比较溴吡斯的明缓释片（上海上药中西制药有限公司）与溴吡斯的明片（MESTINON®，Valeant Pharmaceuticals North America LLC）在中国健康受试者中单/多次给药的药代动力学和安全性研究
201806
评价溴吡斯的明缓释片（上海上药中西制药有限公司）与溴吡斯的明片（MESTINON®，Valeant Pharmaceuticals North America LLC）在中国健康受试者中多次给药的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 18周岁≤年龄≤45周岁，男性或女性；
登录查看1.1. 已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.2. 有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍（如高钾血症）等明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）或既往有机械性肠梗阻、尿路梗阻、支气管哮喘病史者；
3.3. 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=250 mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或首次给药前48 h内，摄入任何含有咖啡因、葡萄柚、罂粟的食物或饮料（如咖啡、酒、浓茶、巧克力、葡萄柚、柚子等）；
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610066
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