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【CTR20244160】TQB3616胶囊DDI研究

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基本信息
登记号

CTR20244160

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

库莫西利胶囊

药物类型

化药

规范名称

库莫西利胶囊

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肿瘤

试验通俗题目

TQB3616胶囊DDI研究

试验专业题目

评价TQB3616胶囊药物-药物相互作用的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价伊曲康唑/利福平对TQB3616胶囊药代动力学的影响。 评价单剂量口服TQB3616胶囊以及与伊曲康唑/利福平联合用药后的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄在18~45周岁（包含临界值），男女均有；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；

2.服用研究药物前存在全身/局部急性感染者；

3.有食物或药物过敏史者，或过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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