洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价VGR-R01在结晶样视网膜变性患者中有效性和安全性的研究

【CTR20244386】评价VGR-R01在结晶样视网膜变性患者中有效性和安全性的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244386

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

VGR-R01

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

VGR-R01

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

CXSL2200369

靶点
适应症

结晶样视网膜变性

试验通俗题目

评价VGR-R01在结晶样视网膜变性患者中有效性和安全性的研究

试验专业题目

评价VGR-R01在结晶样视网膜变性受试者中的有效性和安全性的 多中心、随机、对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价VGR-R01在结晶样视网膜变性受试者中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 45 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书； 2. 签署知情同意书时年龄≥18岁且＜70岁，性别不限； 3. 临床确诊为BCD疾病，且分子诊断证实 CYP4V2突变 4. 受试者必须能接受MLMT评估才有资格参加这项研究。；

排除标准

1.1. 既往5年内有恶性肿瘤病史者； 2. 任何免疫缺陷； 3. 在筛选前4周内或预计研究期间，需要使用活疫苗或减毒活疫苗； 4. 最近3个月使用过全身性糖皮质激素或其他免疫抑制药物； 5. 既往参加过基因治疗的临床试验或入组前3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验； 6. 已知对临床试验药物及伴随用药（麻醉剂、荧光造影剂、免疫抑制剂等）的任何成分过敏； 7. 孕期或哺乳期女性，或在研究期间不同意采取有效的避孕措施； 8. 有酗酒史或违禁药物成瘾 9. 不愿意考虑或可能无法参加后续长期随访研究 10. 经研究者评估，受试者可能依从性差，难以完成研究，或可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
<END>
VGR-R01的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

更多

上海天泽云泰生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

VGR-R01相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多