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CTR20243786
进行中(尚未招募)
611注射剂
治疗用生物制品
611注射剂
2024-10-10
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究
一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)受试者中评估611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
201203
主要目的:评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)治疗CRSwNP受试者的有效性;次要目的:评价611治疗CRSwNP受试者的安全性、免疫原性、药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署 ICF 时年龄在18~75周岁(含),性别不限;
登录查看1.合并其他鼻部疾病或鼻部症状 ;
2.有急性上呼吸道感染,且经研究者评估会影响鼻部症状评分;
3.有需要治疗的严重感染/活动性感染;
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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Insight数据库2025-04-28
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