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首页 临床进展 评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

【CTR20241249】评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241249

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用SSGJ-705

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SSGJ-705

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

CXSL2101211

靶点
适应症

晚期恶性肿瘤患者

试验通俗题目

评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

试验专业题目

评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究是一项I期开放性临床研究，旨在评价SSGJ-705单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和潜在疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁以上的男性或女性；

排除标准

1.既往抗肿瘤治疗导致的毒性未恢复至≤1 级（CTCAE 5.0）或基线水平（脱发、疲劳和 2 级外周神经毒性除外）；

2.已怀孕或哺乳期女性或准备生育的女性/男性；

3.症状性中枢神经系统（CNS）转移；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
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