CTR20242794
进行中（招募中）
GR-1802注射液
治疗用生物制品
GR-1802注射液
2024-08-01
CXSL2100048;CXSL2100044;CXSL2100045
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项临床试验
一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验
201203
评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的疗效；评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的安全性；评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的药代动力学特征；评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的药效学效应；评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中多次皮下注射的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 228 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-19
/
否
1.年龄18~75周岁（包括两端）；
登录查看1.基线前10周（或5个半衰期，以较长者为准）内使用过任何生物制剂或其生物类似物；
2.既往接受过抗IL-4Rα抗体治疗;；3.基线前8周或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病；
4.筛选/导入期接受白三烯受体拮抗剂/调节剂治疗的患者（筛选前白三烯受体拮抗剂/调节剂持续治疗≥30天者除外）；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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