CTR20241649
进行中（尚未招募）
SSGJ-707注射液
治疗用生物制品
SSGJ-707注射液
2024-05-10
企业选择不公示
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非小细胞肺癌
评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
110027
主要目的： ？评估SSGJ-707联合化疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性和有效性； 次要目的： ？评估SSGJ-707的药代动力学（PK）特征； ？评估SSGJ-707的免疫原性； ？评估晚期NSCLC受试者肿瘤组织中PD-L1表达、血液中循环肿瘤DNA（ctDNA）与疗效的相关性。
交叉设计
Ⅱ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 235 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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否
1.自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序；
登录查看1.组织学病理存在小细胞癌成分；
2.存在EGFR敏感突变或ALK融合阳性的NSCLC √对于非鳞状细胞癌受试者（包括病理类型不明确的NSCLC），必须提供基于肿瘤组织的EGFR、ALK检测结果。若EGFR、ALK状态未知，在入组前必须进行EGFR、ALK检测。 √对于鳞状非小细胞肺癌受试者，若EGFR、ALK状态未知，则不要求在入组前进行相应检测，视为阴性。；3.已知的BRAF V600E突变、MET 14外显子跳跃突变、RET融合或ROS1融合阳性的非小细胞肺癌；
4.存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫；
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410013
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