洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400084626】基于功能性近红外光谱技术研究老年听力损失对脑认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性听力损失

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术研究老年听力损失对脑认知功能的影响

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术研究老年听力损失对脑认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目通过采用认知相关任务态的功能性近红外光谱成像(functional Near-Infrared Spectroscopy, fNIRS),结合老年脑认知功能的综合评估,摸索老年听力损失对认知功能影响的影像学标志物,厘清老年性聋认知损害机制中“听力损失-脑功能-认知能力”的潜在交互作用。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

简单随机 :由研究人员采用随机数字表法产生随机数列; 密封不透光的信封法(规定随机数字为奇数的研究对象分到听力损失组,偶数分到听力干预组)。

盲法

试验项目经费来源

2024年度首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)听力正常老年人受试者: 1)共30名受试者,年龄大于60岁,汉语为母语,初中及以上文化程度,无耳科疾病史,无神经和精神疾病史; 2)满足双耳500-4000 Hz平均纯音听阈均<20 dB HL,且各频率骨气导差≤10 dB HL,双耳纯音听阈对称; 3)经《中国人利手量表》评估为右利手; (2)听力损失老年人受试者: 1)共30名受试者,年龄大于60岁,汉语为母语,初中及以上文化程度,无神经和精神疾病史; 2)满足双耳500-4000 Hz平均纯音听阈>20 dB HL,且≤70 dB HL,所有受试平均听阈及各频率骨气导差≤10 dB HL,双耳纯音听阈对称; 3)无助听器佩戴经验,且在跟踪随访期间未佩戴助听器; 3)经《中国人利手量表》评估为右利手; (3)听力干预老年人受试者: 1)共30名受试者,年龄大于60岁,汉语为母语,初中及以上文化程度,无神经和精神疾病史; 2)满足双耳500-4000 Hz平均纯音听阈>20 dB HL,且≤70 dB HL,所有受试平均听阈及各频率骨气导差≤10 dB HL,双耳纯音听阈对称; 3)入组前,无助听器佩戴经验,入组时,接受助听器干预。 4)经《中国人利手量表》评估为右利手;;

排除标准

存在中耳炎等中耳问题或耳科手术史; 简易精神状态检查量表(Mini-Mental State Examination, MMSE)筛选得分≤24分;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市耳鼻咽喉科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品