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首页 临床进展 喉罩与气管插管在腹腔镜胆囊切除术中对肺顺应性影响的比较

【ChiCTR2400083333】喉罩与气管插管在腹腔镜胆囊切除术中对肺顺应性影响的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后低氧和肺不张

试验通俗题目

喉罩与气管插管在腹腔镜胆囊切除术中对肺顺应性影响的比较

试验专业题目

喉罩与气管插管在腹腔镜胆囊切除术中对肺顺应性影响的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对于行腹腔镜胆囊手术的患者，通过随机对照临床试验，验证喉罩通气在非顺应性方面非劣效于传统气管插管，为日间手术的开展和患者的快速康复提供新的气道管理方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据SPSS生成的随机数字表，将患者随机分为两组，LMA-S组（N=50，患者麻醉后置入合适型号的LMA-S）和ETT组（N=50，患者麻醉后置入合适型号的一次性气管导管）。随机数字被隐藏于密封的信封中，直至全身麻醉诱导前由麻醉医生于手术室将其打开。随机化由一名不参与麻醉和统计分析的研究人员完成

盲法

单盲，对评估者盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级：Ⅰ~Ⅱ级； 2.年龄：18～65岁； 3.BMI：18.5～30kg/m2； 4.麻醉时间小于3小时；；

排除标准

1.有反流误吸风险的患者（饱胃、禁食水时间不够、食管裂孔疝、胃食管反流病、消化性溃疡病史、妊娠、上消化道手术史）； 2.有明显口咽部疾病或解剖结构异常（如烧伤后或外伤后头颈部疤痕、舌体较大明显梗阻影响通气）； 3.有任何颈部疾病患者，可能存在气道困难或有气道困难史； 4.合并有严重呼吸系统疾病（如控制不佳的COPD）、有胸痛、发音困难和吞咽困难；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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