洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

【CTR20241364】SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241364

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用芦康沙妥珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用芦康沙妥珠单抗

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

试验通俗题目

SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

试验专业题目

SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较SKB264联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS），由BICR评估。 次要目的：比较SKB264联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗单药治疗的OS、PFS、ORR、DCR、DOR和TTR、AE及SAE的发生率及严重程度、PK、ADA、HRQoL等。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 406 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-06-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；

排除标准

1.肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分；

2.既往接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗；

3.既往接受过针对肿瘤免疫作用机制或靶向TROP2的治疗（包括在辅助、新辅助治疗背景下）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
<END>
注射用芦康沙妥珠单抗的相关内容
药品研发
点击展开

上海市东方医院的其他临床试验

更多

四川科伦博泰生物医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用芦康沙妥珠单抗相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多