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【ChiCTR2500101053】经皮冠状动脉介入术后患者门诊居家结合的II期运动康复方案的构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500101053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

经皮冠状动脉介入术后患者门诊居家结合的II期运动康复方案的构建及验证

试验专业题目

经皮冠状动脉介入术后患者门诊居家结合的II期运动康复方案的构建及验证

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临床试验信息
试验目的

构建基于询证护理理论指导下的的门诊居家结合的II期运动康复方案,并对方案的效果进行临床验证

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验计算机生成随机数字表。随机数字由独立数据管理员导入中央随机系统,研究者根据系统分配结果将受试者纳入干预组(门诊居家结合康复)或对照组(常规康复)。

盲法

盲法:患者符合条件并签署知情同意书后,康复医生对患者实施 CPET 评估,一名经过培训考核合格的评估员进行基线评估,患者分组对评估员设盲。患者根据基线评估顺序被分配编号,对应一个随机数字。由于面对面实施治疗、微信群监督运动的特点,患者及干预者无法设盲,故该研究为评估者单一设盲。一旦数据揭盲,不再进行其他统计分析。

试验项目经费来源

上海市东方医院护理部

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成功进行冠状动脉介入手术,长期居住在上海市的居民; 2.近期无明显心绞痛发作; 3.年龄≥18岁; 4.术后血流动力学稳定; 5.根据运动过程中发生心血管事件的危险分层为中低危的患者; 6.无出血、血栓形成、植入支架再狭窄及闭塞等术后并发症; 7.签署知情同意书。;

排除标准

1.伴有未控制的严重心律失常、高血压及糖尿病; 2.NYHA心功能分级为IV级; 3.患有骨关节、肌肉、神经系统疾病,不能配合运动评估及治疗; 4.患有全身严重器质性疾病及电解质紊乱; 5.患有慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等影响呼吸功能的胸肺部疾病。;

研究者信息
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试验机构

上海市东方医院

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