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首页 临床进展 HPV核酸检测自采样与医生采样的准确度、灵敏度、可普及性评估

【ChiCTR2500100121】HPV核酸检测自采样与医生采样的准确度、灵敏度、可普及性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100121

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人乳头瘤病毒感染；宫颈炎；阴道炎；

试验通俗题目

HPV核酸检测自采样与医生采样的准确度、灵敏度、可普及性评估

试验专业题目

HPV核酸检测自采样与医生采样的准确度、灵敏度、可普及性评估

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临床试验信息
试验目的

明确HPV核酸检测自采样对比医生采样的准确度、灵敏度和可普及性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

一种治疗妇科炎症的特色中药凝胶研发

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合阴道炎或宫颈炎的诊断标准； 2.基细胞学检查(TCT) 或宫颈阴道镜检查结果排除CIN及癌变； 3.患者年龄不低于18岁，且有性生活史； 4.无免疫系统疾病以及严重器官疾病； 5.患者无药物过敏史； 6.入选前半年未接受激素类药物或放化疗治疗者；；

排除标准

1.患宫颈癌变、盆腔炎症、外阴炎症以及肉眼可见的尖锐湿疣等； 2.妊娠期、哺乳期的女性； 3.患者患有其他器质性病变； 4.患者不能够按照研究方法进行检测或不遵医嘱者；；

研究者信息
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试验机构

上海市东方医院

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