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首页 临床进展 SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

【CTR20243986】SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243986

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用芦康沙妥珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用芦康沙妥珠单抗

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

试验专业题目

SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较SKB264联合奥希替尼和奥希替尼单药一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；

排除标准

1.肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分，或鳞癌成分超过10%；

2.既往接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗；

3.既往接受过下列任何一种治疗（包括在辅助、新辅助治疗背景下）： a) 靶向TROP2的治疗； b) 含作用于拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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