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【ChiCTR2500101492】全胃全腔镜食管空肠吻合新方法的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌和食管胃结合部癌

试验通俗题目

全胃全腔镜食管空肠吻合新方法的回顾性队列研究

试验专业题目

全胃全腔镜食管空肠吻合新方法的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性收集2018年01月至2023年12月开始在我院确诊并接受腹腔镜全胃切除的胃癌患者资料，后筛选出其中使用了我科创新食管空肠吻合技术的全胃全腔镜吻合的病例。通过进一步分析其手术时间、术后吻合口瘘、吻合口狭窄等并发症发生的一系列临床指标，来验证其安全性、便捷性及可推广价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究受到广州市科技计划项目基金资助（编号：2023A04J1780）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2018 年始于我科接受了腹腔镜下全胃癌根治术或扩大根治术且术后病理诊断为胃腺癌； （2）年龄 18-80 岁； （3）手术记录中写明为全腔镜下吻合；

排除标准

（1）腔镜下仅完成清扫后开放行吻合的患者 （2）未于腹腔镜下完成全部吻合操作的患者； （3）随访资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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