CTR20211519
进行中（招募中）
SY-4835片
化药
SY-4835片
2021-06-28
企业选择不公示
晚期实体瘤
一项评价SY-4835在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
一项评价SY-4835在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
100093
主要研究目的：在中国晚期实体瘤受试者中考察 SY-4835 的安全性及耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT）及 II 期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：评估 SY-4835 在中国晚期实体瘤受试者体内的药代动力学（PK）特征；初步评价 SY-4835 在晚期实体瘤受试者中的疗效。 探索性目的：探索潜在预测 SY-4835 疗效的生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-30
/
否
1.受试者须能理解和自愿签署书面知情同意，并能完成研究程序和随访检查；
登录查看1.在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次给药前 6 周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长者为准）； 有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 2 周内。；2.在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗；
3.在首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
4.既往接受过 WEE1 抑制剂治疗；
登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200127
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