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首页 临床进展 [18F]RCCB6 PET显像在肾癌诊断中的临床应用研究

【ChiCTR2400091616】[18F]RCCB6 PET显像在肾癌诊断中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾透明细胞癌；转移性肾细胞癌

试验通俗题目

[18F]RCCB6 PET显像在肾癌诊断中的临床应用研究

试验专业题目

[18F]RCCB6 PET显像在肾癌诊断中的临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是建立[18F]RCCB6的显像方法，及其生理性和病理性分布特征，在此基础上评估上述显像剂在肾癌患者中的诊断效能。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市2023 年度“科技创新行动计划” 医学创新研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18−80岁之间，性别不限； 2.影像学怀疑的肾细胞癌患者； 3.影像学发现可疑淋巴结或远处转移； 4.须由受试者或其法定监护人、照看者书面签署的知情同意； 5.愿意并且有能力配合本研究的所有项目；；

排除标准

1.在PET/CT扫描前接受抗肿瘤治疗的患者； 2.患有严重的其他神经系统疾病，或胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液系统、呼吸系统、免疫缺陷及其他严重疾病； 3.备选受试者存在PET/CT扫描禁忌的情况；包括但不限于未得到有效控制的血糖升高；孕妇，哺乳期或哺乳期妇女；不能接受反复静脉注射的；对药物及其组分可能存在过敏者（包括有严重过敏或过敏反应的病史，特别是被检药物过敏者）；密闭恐惧症 4.过去的一年内，除了参与本临床研究预期的辐射暴露之外，曾参与其他研究方案或临床护理，使得辐射暴露超过50 mSv的有效剂量； 5.备选受试者在近3个月内接受过重大手术；1个月内接受过（效果或安全性不明确的）试验性药物或器械治疗； 6.备选受试者具有任何本研究主持者认为本制剂可能造成或有潜在危害性的临床状况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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