洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价DeepDDH系统用于小儿髋关节发育不良筛查有效性的随机对照研究

【ChiCTR2500095328】评价DeepDDH系统用于小儿髋关节发育不良筛查有效性的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500095328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

评价DeepDDH系统用于小儿髋关节发育不良筛查有效性的随机对照研究

试验专业题目

评价DeepDDH系统用于小儿髋关节发育不良筛查有效性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) 评价DeepDDH系统是否可以提高初级超声医师的诊断准确率。 (2) 评价DeepDDH系统是否可以提高初级超声医师的图像采集标准率，以及降低向上级医生发起的问询率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层区组随机，以中心分层，然后在各中心内进行区组随机化，确保在各中心、患者年龄、性别等关键因素上的平衡，并由专门的研究助理使用计算机生成的随机数序列进行随机分配，随机化是在4个块大小中完成的

盲法

单盲，对受试者隐藏分组，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

本项目以0-6个月大婴儿作为研究对象，尤其是疑似髋关节发育不良或存在DDH高危因素的婴儿。存在DDH高危因素者是指符合以下任何一条者： A.臀部或大腿内侧褶皱不对称； B.双下肢长度不等超过2厘米及活动程度不一致； C.单侧髋关节外展活动受限（Ortolani试验和/或Barlow试验阳性）； D.早产儿且体重低于平均值（胎龄37周以下，出生体重低于2500克）； E.患儿女性； F.臀先露； G.巨大儿（出生体重大于等于4000克）； H.DDH家族史； I.胎儿过度成熟（妊娠42周以后子宫体缩小，胎动减少）； J.婴儿襁褓； K.羊水过少（羊水量<300毫升）； L.其他引起体位性变形的宫内因素。；

排除标准

A.脑瘫、关节挛缩、化脓性髋关节炎等多种疾病所致的婴儿髋关节发育不良； B.并存其他髋关节疾病及肢体畸形的患者； C.拒绝签署知情同意书的婴儿及家属。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品