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首页 临床进展 一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究

【CTR20231352】一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231352

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CT-3505胶囊

药物类型

化药

规范名称

CT-3505胶囊

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

CXHL1900140;CXHL1900139

靶点
适应症

ALK阳性的非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究

试验专业题目

一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100093

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。次要目的：评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 153 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-07-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署ICF时，年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.携带除ALK基因以外的已知主要驱动基因改变如EGFR、MET、RET、ROS1、NTRK等；（如患者存在共突变，可与研究者讨论是否可以入组）；

2.既往使用过任何三代ALK抑制剂进行治疗（包括已上市药物如洛拉替尼，以及未上市的试验性药物）；

3.既往对CT-3505胶囊中任一组分或辅料有过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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