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【ChiCTR2400092474】环境污染物与不明原因反复流产之间的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092474

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不明原因复发性流产

试验通俗题目

环境污染物与不明原因反复流产之间的关系

试验专业题目

环境污染物与不明原因复发性流产的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估环境污染物（包括重金属、农药、全氟化合物和邻苯二甲酸酯等）与不明原因复发性流产（URPL）之间的关联。 次要目的：评估环境污染物对URPL患者妊娠结局的影响。 探索性目的：基于代谢组学改变探索环境污染物对URPL的影响及相关机制研究。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-19

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

URPL患者 1.与同一性伴侣连续发生大于等于2次的自然流产； 2.年龄：18～45岁； 3.同意参加本研究，签署知情同意书的患者； 4.具有能随访至妊娠结束的条件； 无流产史的受试者 1.年龄：18～40岁； 2.同意参加本研究，签署知情同意书的患者； 3.具有能随访至妊娠结束的条件；；

排除标准

URPL患者 1.既往有过活产史； 2.存在发生于12周以上的流产或死胎； 3.流产次数不连续； 4.经筛查存在已知遗传、内分泌、凝血、免疫、解剖学、感染等病因； 5.随访困难者或者研究者认为其不适合参加本实验的其他情况 无流产史的受试者 1.自然流产史； 2.异位妊娠史； 3.稽留流产或死胎史； 4.经筛查存在已知遗传、内分泌、凝血、免疫、解剖学、感染等病因； 5.无法按要求完成研究过程或不愿意配合随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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