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【ChiCTR2400092427】代谢特征谱预警妊娠合并免疫性疾病活动及妊娠结局的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092427

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠合并免疫性疾病

试验通俗题目

代谢特征谱预警妊娠合并免疫性疾病活动及妊娠结局的研究

试验专业题目

代谢特征谱预警妊娠合并免疫性疾病活动及妊娠结局的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

拟开发新型代谢质谱分析平台,将代谢组学与临床特征相结合,筛选出与妊娠免疫性疾病不良妊娠结局相关的代谢标记物,构建基于代谢组学的免疫疾病活动及妊娠结局预警评估体系,有助于实现产科危重疾病精准预测、及早干预,最终达到提高母婴安全、降低孕产妇死亡率的总目标。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属仁济医院临床科研创新培育基金

试验范围

/

目标入组人数

200;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄为20岁(含20岁)至45岁(含45岁)的育龄期女性; (2)同意参加本研究,签署知情同意书的孕产妇; (3)本次妊娠为单胎妊娠; (4)建立《孕产妇保健手册》时间不晚于孕16周,并具有完整的产检记录; (5)具有能随访至妊娠结束的条件。;

排除标准

(1)孕期随访困难者; (2)研究者认为其不适合参加本试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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