CTR20210550
进行中（招募中）
SY-4798片
化药
SY-4798片
2021-04-14
企业选择不公示
晚期实体瘤
一项评价FGFR4酪氨酸激酶选择性抑制剂SY-4798在晚期实体瘤受试者中 安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的I期研究
一项评价FGFR4酪氨酸激酶选择性抑制剂SY-4798在晚期实体瘤受试者中 安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的I期研究
100093
主要研究目的：在中国晚期实体瘤受试者中考察 SY-4798 的安全性及耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）及 II 期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：评估SY-4798 在中国晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征；初步评价SY-4798对成纤维细胞生长因子19（FGF19）阳性晚期实体瘤受试者的临床疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-23
/
否
1.年龄≥18 周岁，男女不限；
登录查看1.在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： ？亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次给药前 6 周内； ？口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前 2 周或药物的 5 个 半衰期内（以时间长者为准）； ？有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 2 周内。；2.在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗；
3.在首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出 现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
4.既往接受过选择性 FGFR4 抑制剂和/或 pan-FGFR 抑制剂治疗；
登录查看上海市东方医院
200123
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