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首页 临床进展 基于代谢组学和群体药动学的利奈唑胺致血小板减少症早期预测研究

【ChiCTR2400079613】基于代谢组学和群体药动学的利奈唑胺致血小板减少症早期预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079613

试验状态

正在进行

药物名称

利奈唑胺

药物类型

化药

规范名称

利奈唑胺

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

感染

试验通俗题目

基于代谢组学和群体药动学的利奈唑胺致血小板减少症早期预测研究

试验专业题目

基于代谢组学和群体药动学的利奈唑胺致血小板减少症早期预测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：利用PPKPD 技术建立基于代谢组学的利奈唑胺剂量-暴露-LIT 的定量关系。 2. 次要目的：建立基于常规临床信息的利奈唑胺PPKPD 模型，得出中国人群的群体PK/PD 参数。同时基于代谢组学，发现与利奈唑胺代谢及发生LIT 相关的差异代谢标志物或标志物谱。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院接受利奈唑胺治疗的住院患者； 2.年龄≥ 18 岁； 3.利奈唑胺静脉滴注治疗≥2 天； 4.在治疗期间至少进行一次利奈唑胺血药浓度监测。；

排除标准

1. 临床数据和用药史不完整或随访期间未定期监测血小板的患者； 2. 妊娠、哺乳期患者； 3. 存在创伤、大出血、或手术治疗的患者； 4. 使用利奈唑胺前血小板基线值异常减少(<75×109/L)或增多(>400×109/L)的患者； 5. 已经发生血小板减少的血液样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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