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【ChiCTR2500095407】术前睡眠障碍对老年髋关节置换术患者围术期血流动力学影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095407

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

术前睡眠障碍对老年髋关节置换术患者围术期血流动力学影响的研究

试验专业题目

术前睡眠障碍对老年髋关节置换术患者围术期血流动力学影响的研究:一项观察性临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确老年患者髋关节置换术前睡眠障碍与围术期血流动力学波动的相关性,为加强围术期风险管理,促进老年患者髋关节置换术后快速康复提供指导

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究,不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金

试验范围

/

目标入组人数

90;170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-04

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥65周岁,性别不限; 2)ASA I-III级; 3)择期行全麻下髋关节置换术的患者; 4)电子病历系统录入者; 5)受试者同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)急诊手术病人; 2)术前合并严重心血管疾病(如心肌缺血、心绞痛、心力衰竭和心律失常等);或最近6个月内出现心肌梗死的受试者; 3)术前血压控制不满意的高血压受试者(收缩压≥180 mmHg和/或舒张压≥100mmHg); 4)术前有颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤以及有神经精神类疾病(精神分裂症、躁狂症、抑郁症、痴呆、中风、癫痫、帕金森、AD、认知障碍等)病史以及服用精神类药物的受试者; 5)术前有内分泌系统(如甲亢、肾上腺肿瘤)相关疾病的受试者; 6)术前被判定为困难气道(改良马氏评分为Ⅳ级)的受试者; 7)既往有同侧髋关节手术史的受试者; 8)嗜酒或药物成瘾者; 9)不配合无法沟通者; 10)电子病历系统中病例资料缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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