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【ChiCTR2400094047】氢吗啡酮治疗急性胸痛的单中心前瞻性单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胸痛

试验通俗题目

氢吗啡酮治疗急性胸痛的单中心前瞻性单臂研究

试验专业题目

氢吗啡酮治疗急性胸痛的单中心前瞻性单臂研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察氢吗啡酮治疗急性胸痛的有效性与安全性，探讨氢吗啡酮用于急性胸痛患者镇痛的潜在优势，为急性胸痛患者个体化镇痛方案及快速康复提供更多的理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-64岁； （2）性别不限； （3）急性胸痛患者，疼痛发作至就诊时间≤24； （4）经急诊科医生判断需要使用阿片类药物控制的重度疼痛； （5）获取患者或家属知情同意。；

排除标准

（1）已知对氢吗啡酮或吗啡过敏； （2）收缩压＜100mmHg，氧饱和度＜95%,脉搏小于60次/分； （3）过去8小时内使用对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药物； （4）存在慢性疼痛，慢性疼痛定义为疼痛持续超过12周； （5）存在谵妄、酒精戒断症状或其他药物中毒； （6）妊娠或哺乳期妇女； （7）患有精神、神经疾病，有认知、意识障碍且不能正确表达的患者； （8）同时参与任何其他研究； （9）存在增加参加研究相关风险的因素（危及生命需要快速诊断或治疗干预的胸痛患者,如复苏状态，不包括心肌梗塞引起的胸痛），根据研究者判断其不适合入选研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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