CTR20250262
进行中（尚未招募）
百苓止咳颗粒
中药
百苓止咳颗粒
2025-01-26
企业选择不公示
/
感染后咳嗽（风邪伏肺证）
百苓止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪伏肺证）Ⅱ期临床试验
百苓止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪伏肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验
570100
1.初步评价百苓止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪伏肺证）的有效性及最佳剂量。 2.观察百苓止咳颗粒临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~65周岁之间（包含边界值），性别不限；2.符合感染后咳嗽诊断标准；3.符合风邪伏肺证辨证标准；4.具有上呼吸道感染病史，随机前咳嗽病程≥3周且≤6周；5.随机前日咳或夜咳NRS评分≥6分；6.肺功能检查（FEV1%预计值、FEV1/FVC）正常者；7.自愿参加试验并签署知情同意书者；
登录查看1.典型支气管哮喘、百日咳、咳嗽变异性哮喘、胃食管返流性咳嗽、上气道咳嗽综合征、嗜酸性粒细胞性支气管炎、ACEI类药物引起的咳嗽、心理性咳嗽、心源性咳嗽以及其他病因引起的咳嗽；2.合并其他呼吸系统疾病者（如急性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、气管-支气管结核、慢性阻塞性肺疾病、肺部肿瘤、急性加重期支气管扩张、尘肺等）、或合并胸膜疾病者（如胸膜炎、气胸等）；3.FeNO＞32ppb者；4.血常规检查白细胞计数不在正常参考值范围内者；5.合并未有效控制的高血压（使用降压药后，收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）；6.肝、肾功能异常者：ALT或AST＞1.5倍正常参考值上限；和/或血肌酐＞正常参考值上限；7.合并严重的中枢神经系统、内分泌系统、心脑血管系统、造血系统、消化系统等原发性疾病、或精神疾病患者；8.怀疑或确有酒精、药物滥用史者；9.孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；或育龄期女性受试者、男性受试者（伴侣为育龄期女性）不同意在筛选期至末次给药后1个月内自愿采取有效避孕措施；10.对试验药物已知成分过敏者；11.近1个月内参加其他临床试验且服用试验用药品者；12.研究者认为不合适入组的其他情况者；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
亚泰制药2025-01-30
小药说药2025-01-28
精准药物2025-01-28
亚泰制药2025-01-28
药明康德2025-01-27
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
