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【ChiCTR2500095642】睡眠障碍患者血浆催产素水平改变对全膝关节置换术后慢性疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095642

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

睡眠障碍患者血浆催产素水平改变对全膝关节置换术后慢性疼痛的影响

试验专业题目

睡眠障碍患者血浆催产素水平改变对全膝关节置换术后慢性疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察睡眠障碍患者行全膝关节置换术后慢性疼痛的发生率,探讨血浆催产素水平变化与术后慢性疼痛的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)择期行单侧全膝关节置换术的患者; 2)男女不限,年龄 45-75 岁;ASA Ⅰ-Ⅲ级;BMI 18-30 Kg/m^2 3)自愿加入,并签署知情同意书; 4)入院血压血糖控制良好者,血压≤140/90mmHg,空腹血糖≤6.9mmol/L; 5)术后转入普通病房者。;

排除标准

1)严重高血压(静息收缩压/舒张压超过180/100 mmHg)、颅内占位或颅内高压的患者;近期有脑损伤、脑梗、脑出血的患者;既往有心绞痛、心肌梗死或心衰病史;有严重器官 功能障碍者;青光眼、甲亢患者; 2)存在精神或神经系统疾病、认知、语言功能障碍,文化程度不高,无法配合完成随访的患者; 3)既往有慢性疼痛病史的患者; 4)既往长期服用镇痛药、抗焦虑药、安眠药或有其它药物滥用史或依赖史者; 5)既往有异常手术麻醉恢复史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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