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【ChiCTR2400094215】减重手术后胆结石预防药物干预策略的单中心前瞻性随机阳性对照干预试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094215

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

减重手术后胆结石预防药物干预策略的单中心前瞻性随机阳性对照干预试验

试验专业题目

减重手术后胆结石预防药物干预策略的单中心前瞻性随机阳性对照干预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为减重术后胆结石形成探索不同的预防方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由科研助理采取随机数字法随化分组:每 6 人为一组,利用 SPSS 生成随机数,按随机数大小排序,由 小到大依次分为 2 组,如最小的三个分为 1 组。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

46;93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁及以上的首次计划接受减重手术治疗病态肥胖的患者; 2.患者具有完整无异常的胆囊。;

排除标准

1.正在使用其他研究药物的患者; 2.计划在接受手术后 1 年内怀孕的患者; 3.近期被诊断为肿瘤或炎症性肠病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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