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首页 临床进展 评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究

【CTR20222060】评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20222060

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CT-707颗粒

药物类型

化药

规范名称

康太替尼颗粒

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

CXHL1400584

靶点
适应症

晚期胰腺癌

试验通俗题目

评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究

试验专业题目

评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/II 期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100093

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定 CT-707 联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的推荐 II 期剂量 RP2D。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 114 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者 18-75 岁，性别不限；

排除标准

1.首次给药前 4 周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外：小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）；首次给药 4 周内接受过任何形式的放疗；首次给药前 2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药或抗肿瘤作用的中草药；

2.首次给药前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

3.首次给药前 4 周内进行过重大外科手术（例如开胸、开腹等），或 2 周内接受过小外科手术（例如淋巴结切除等），以诊断为目的的有创检查除外（例如穿刺活检）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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