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18980413049
CTR20202043
已完成
TQ-B3139胶囊
化药
枸橼酸依奉阿克胶囊
2020-10-16
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤成人患者
TQ-B3139高脂饮食研究
高脂饮食对肿瘤患者口服TQ-B3139胶囊药代动力学的影响研究
211100
主要目的:评价高脂饮食对肿瘤患者口服 TQ-B3139 胶囊后药代动力学的影响; 次要目的:评价 TQ-B3139 在肿瘤患者中的疗效和安全性。 探索性目的:探索患者基因突变状态与 TQ-B3139 疗效及耐药情况之间的关系;检测 TQ-B3139 在肿瘤患者脑脊液中的浓度。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 15 ;
2021-02-23
2021-07-22
否
1.经组织学和/或细胞学明确诊断的恶性实体肿瘤患者;
登录查看1.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤;
2.具有影响口服药物及吸收的多种因素;
3.由于任何既往治疗引起的CTCAE5.0规定的1级以上的未缓解的毒性反应(不包括脱发);
登录查看湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院
410006;410006
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