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【CTR20211880】SHR7280在激素敏感性前列腺癌患者中的I期试验

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基本信息
登记号

CTR20211880

试验状态

已完成

药物名称

SHR-7280片

药物类型

化药

规范名称

SHR-7280片

首次公示信息日的期

2021-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

激素敏感性前列腺癌

试验通俗题目

SHR7280在激素敏感性前列腺癌患者中的I期试验

试验专业题目

SHR7280片在激素敏感性前列腺癌患者中的多中心、开放、剂量递增和拓展的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察SHR7280在HSPC受试者中的耐受性和安全性，并确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）以及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2021-09-24

试验终止时间

2023-05-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；2.体力状况ECOG评分0～1分；

排除标准

1.既往接受过针对前列腺癌的任何细胞毒性化疗药物治疗；

2.既往接受过双侧睾丸切除术，或计划研究治疗期间行该手术；

3.研究首次给药前5年内曾患其他恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410031;410031

联系人通讯地址
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