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【CTR20222856】TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20222856

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

TT-00973-MS片

药物类型

化药

规范名称

TT-00973-MS片

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

试验专业题目

TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211899

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 1、评估晚期实体瘤患者口服TT-00973-MS片的耐受性和安全性; 2、探索晚期实体瘤患者口服TT-00973-MS片的最大耐受剂量和/或临床II期推荐剂量 次要目的: 1、描述晚期实体瘤患者单次和多次口服TT-00973-MS片的药代动力学特征; 2、初步评估TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性; 探索性目的: 1、探索TT-003-MS片抗肿瘤活性与肿瘤生物标志物的关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥ 18岁,性别不限;

排除标准

1.曾使用过AXL抑制剂药物治疗;

2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗。除外以下几项:①丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内;②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准);③有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前2周内;

3.首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况:①使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;②短期使用糖皮质激素进行预防治疗(如预防造影剂过敏);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410006;410013

联系人通讯地址
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