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CTR20222856
进行中(招募中)
TT-00973-MS片
化药
TT-00973-MS片
2022-11-10
企业选择不公示
晚期实体瘤
TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
211899
主要目的: 1、评估晚期实体瘤患者口服TT-00973-MS片的耐受性和安全性; 2、探索晚期实体瘤患者口服TT-00973-MS片的最大耐受剂量和/或临床II期推荐剂量 次要目的: 1、描述晚期实体瘤患者单次和多次口服TT-00973-MS片的药代动力学特征; 2、初步评估TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性; 探索性目的: 1、探索TT-003-MS片抗肿瘤活性与肿瘤生物标志物的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥ 18岁,性别不限;
登录查看1.曾使用过AXL抑制剂药物治疗;
2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗。除外以下几项:①丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内;②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准);③有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前2周内;
3.首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况:①使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;②短期使用糖皮质激素进行预防治疗(如预防造影剂过敏);
登录查看湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院
410006;410013
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